消化内镜用一次性导丝-苏械注准20212021784-器械数据

产品名称：

消化内镜用一次性导丝

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20212021784

注册人住所：

常州市天宁区北塘河东路5号天宁智造园5号楼

批准(备案)日期：

2024-10-21

有效期至：

2026-12-29

结构及组成：

消化内镜用一次性导丝由镍钛丝、热缩管、末端软头(含亲水涂层)组成，按导丝直径、导丝长度、外观和末端软头形状不同共分为12 种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-21注册人住所变更由“武进区遥观镇钱家工业园区夏和路28号”变更为“常州市天宁区北塘河东路5号天宁智造园5号楼”生产地址变更由“江苏省常州市武进区遥观镇钱家工业园区夏和路28号3幢”变更为“江苏省常州市天宁区北塘河东路5号天宁智造园5号楼一楼、二楼东侧。”

生产地址：

江苏省常州市天宁区北塘河东路5号天宁智造园5号楼一楼、二楼东侧。

型号规格：

EM-GW2545AI、EM-GW3245AI、EM-GW3545AI、EM-GW2545BI、EM-GW3245BI、EM-GW3545BI、EM-GW2545AJ、EM-GW3245AJ、EM-GW3545AJ、EM-GW2545BJ、EM-GW3245BJ、EM-GW3545BJ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212021784”医疗器械注册证共同使用