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消化内镜用一次性导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

消化内镜用一次性导丝

注册人名称：

苏械注准20212021784

注册人住所：

武进区遥观镇钱家工业园区夏和路28号

批准(备案)日期：

2022-05-09

有效期至：

2026-12-29

结构及组成：

消化内镜用一次性导丝由镍钛丝、热缩管、末端软头（含亲水涂层）组成，按导丝直径、导丝长度、外观和末端软头形状不同共分为12 种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。

变更情况：

2022-05-09注册人名称变更由“江苏爱芮斯医疗科技有限公司”变更为“江苏爱芮斯医疗科技有限责任公司”

生产地址：

江苏省常州市武进区遥观镇钱家工业园区夏和路28号3幢

型号规格：

EM-GW2545AI、EM-GW3245AI、EM-GW3545AI、EM-GW2545BI、EM-GW3245BI、EM-GW3545BI、EM-GW2545AJ、EM-GW3245AJ、EM-GW3545AJ、EM-GW2545BJ、EM-GW3245BJ、EM-GW3545BJ

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212021784”医疗器械注册证共同使用