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转铁蛋白(TRF)检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

转铁蛋白(TRF)检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

武汉康珠生物技术有限公司

鄂食药监械(准)字2013第2401874号

批准(备案)日期：

2013-09-05

有效期至：

2017-09-04

结构及组成：

产品性能结构:1外观:铝箔袋不能有破损、划伤及污渍;试纸条应放置在测试盒里的正确位置,不偏移,膜上应平整无污渍,无划痕;塑料卡外壳应光滑平整,无划伤、开裂、变形及污渍。2阴性质控品符合率:用10份企业阴性质控品检测,阴性符合率为100%。3阳性质控品符合率:用10份企业阳性质控品检测,阳性符合率为100%。4最低检出量:用最低检出量40ng/ml企业质控品检测,结果应为阳性。5特异性:检测浓度为500ng/ml的血红蛋白特异性质控品,结果应为阴性。6稳定性:45℃放置6天,检测结果应符合4.1--4.5项

适用范围：

本试剂盒适用于定性检测粪便样本中的转铁蛋白,辅助诊断患者是否出现消化道出血。

产品标准编号：

YZB/鄂2022-2013

生产地址：

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

型号规格：

含稀释液型:1人份/袋、5人份/袋、10人份/袋,10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;不含稀释液型:1人份/袋、5人份/袋、10人份/袋,10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。