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医用绿激光系统

国产失效注册

产品名称：

医用绿激光系统

注册人名称：

北京光电技术研究所

国食药监械(准)字2008第3240242号

注册人住所：

北京市东城区东皇城根北街甲20号

批准(备案)日期：

2008-02-21

有效期至：

2012-02-20

结构及组成：

该产品由激光器、激光电源及微机控制系统、光纤耦合系统(包括光纤插座)、激光和电安全防护装置及风冷的制冷内水循环冷却系统组成。工作激光波长:532nm;工作激光模式:多模;终端激光输出功率范围:30W～70W,增量5W,额定最大输出功率70W;激光调制频率:10KHz±20％;激光脉冲宽度:100ns±20％;瞄准光:650nm半导体激光;瞄准光功率:﹤5mW。不包括一次性使用侧出光光纤。

适用范围：

该产品临床适用于对B超前列腺体积30-120毫升的良性前列腺增生进行汽化切除。

产品标准编号：

YZB/国 0637－2008《医用绿激光系统》

生产地址：

北京市东城区东皇城根北街甲20号

型号规格：

YYB100型