心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

瑞莱生物科技江苏有限公司

苏械注准20152400127

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

批准(备案)日期：

2024-03-25

有效期至：

2029-10-10

结构及组成：

本产品主要由试纸条、校准曲线组成。其中，试纸条的主要成分为：1.硝酸纤维素膜：鼠抗人心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体(0.5mg/ml)和羊抗链霉亲和素多克隆抗体(0.01mg/ml)；2.荧光偶合物垫片：荧光素-链霉亲和素-鼠抗人心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体偶合物(0.1mg/ml)；3.样本垫片；4.吸水垫片；5.支撑垫片；校准曲线：批号，产品名称，校准信息存储于存储介质(化验表储存器)中，存储介质(化验表储存器)将会按照客户要求配置，但至少一个运输包装配置一个。不同批号试剂盒中各组分不可互换。

适用范围：

适用于体外定量检测人血清、血浆、全血中心型脂肪酸结合蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

型号规格：

单卡型：20人份/盒、50人份/盒；卡盒型：20人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

室温、干燥环境下避光保存有效期为18个月。单卡型检测卡开封即用；卡盒型检测卡用于免疫荧光检测仪(型号：TZ-300、TZ-301、TZ-302)、干式荧光免疫分析仪(型号：TZ-310)、干式荧光免疫分析仪(型号：TZ-320)、干式荧光免疫分析仪(型号：TZ-33)时开封即用，用于干式荧光免疫分析仪(型号：TZ-3000)时，开封后应立即插入仪器卡盒仓内并确保仓门密封，分析仪开机状态下，7天内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20152400127

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（免疫荧光法	苏械注准20152400127	单卡型：20人份\|盒	2558.8000
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