眼科半导体激光光凝仪

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

眼科半导体激光光凝仪

注册人名称：

国械注准20253162655

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区星湖街218号生物医药产业园一期项目A4楼316、317单元

批准(备案)日期：

2025-12-23

有效期至：

2030-12-22

结构及组成：

本产品由机箱(含升降桌，内置嵌入式577nm激光器)、治疗操作台(含下颏支架)、显示器、脚踏开关(型号：FS-81-SP)、电源线组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，适用于眼科激光光凝。适应证包括增殖型和严重非增殖型糖尿病视网膜病变、脉络膜新生血管、视网膜静脉阻塞、视网膜撕裂和脱离。

生产地址：

江苏省苏州市工业园区星湖街218号生物医药产业园一期A4楼316、317单元

型号规格：

FV-577A01

管理类别：

Ⅲ