石墨烯远红外热奄治疗仪-桂械注准20222090445-器械数据

产品名称：

石墨烯远红外热奄治疗仪

注册人名称：

桂林清研皓隆新材料有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20222090445

注册人住所：

桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-3楼

批准(备案)日期：

2025-06-25

有效期至：

2027-12-05

结构及组成：

由温控器(含嵌入式软件)、石墨烯远红外发热膜片、发热膜片外套、魔术贴和电源适配器(选配)组成。

适用范围：

适用于关节炎、软组织扭挫伤恢复期、肌纤维组织炎、软组织炎症(疖、痈、蜂窝织炎、丹毒、乳腺炎、淋巴结炎)吸收期、神经痛的辅助治疗。具有镇痛、改善局部血液循环，促进肿胀消退、降低肌张力，缓解肌痉挛的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年06月12日同意该产品变更如下：1、结构组成由“由温控器（含嵌入式软件）、石墨烯远红外发热膜片、发热膜片外套、魔术贴和电源适配器组成。”变更为“由温控器（含嵌入式软件）、石墨烯远红外发热膜片、发热膜片外套、魔术贴和电源适配器（选配）组成。”；2、产品技术要求由“由温控器（含嵌入式软件）、石墨烯远红外发热膜片、发热膜片外套、魔术贴和电源适配器组成。”变更为“由温控器（含嵌入式软件）、石墨烯远红外发热膜片、发热膜片外套、魔术贴和电源适配器（选配）组成。”。2025年06月25日 1、产品名称由“石墨烯远红外热垫式治疗仪”变更为“石墨烯远红外热奄治疗仪”；2、产品技术要求产品名称由“石墨烯远红外热垫式治疗仪”变更为“石墨烯远红外热奄治疗仪”。

生产地址：

桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6#-503房

型号规格：

QY-RDS-Ⅰ 腹部型、QY-RDS-Ⅱ 腰部型、QY-RDS-Ⅲ 膝盖型、QY-RDS-Ⅳ 颈部型、 QY-RDS-Ⅴ 肩部型、QY-RDS-Ⅵ 眼部型、QY-RDS-Ⅶ 手部型、QY-RDS-Ⅷ 脚部型、QY-RDS-Ⅸ 臀部型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：