全数字彩色超声诊断系统-粤械注准20192061096-器械数据

产品名称：

全数字彩色超声诊断系统

注册人名称：

深圳米视生物医疗有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192061096

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区3号厂房403

批准(备案)日期：

2019-10-12

有效期至：

2024-10-11

结构及组成：

由主机、探头、显示器组成。可选配附件有3D\\/4D模块、脚踏开关。探头包括：凸阵探头5C2A、线阵探头12L5A、腔内探头8EC4A、相控阵探头4V2S、容积探头6V2W。

适用范围：

供医疗单位用于人体超声诊断检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-04-27: 1、注册人住所由“深圳市光明新区公明办事处上村社区冠城低碳产业园D栋三楼B区”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区3号厂房403”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处上村社区冠城低碳产业园D栋三楼B区”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区3号厂房403”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区3号厂房403

型号规格：

iU-8B1、iU-8B2、iU-8A1、iU-8A2、iU-8A3

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192061096”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。