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防褥疮垫

国产有效注册第二类

产品名称：

防褥疮垫

注册人名称：

苏械注准20212150967

注册人住所：

江苏省丹阳市开发区百胜路1号

批准(备案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2026-06-14

结构及组成：

防褥疮垫由气垫（其中上盖选配）、气泵和连接气管组成。

适用范围：

适用于长期卧床患者预防褥疮使用。

变更情况：

2022-11-25型号、规格变更由“M4-A、M4-B、M5-A、M5-B、M5-C、M5-D”变更为“M4-A、M4-B、M5-A、M5-B、M5-C、M5-D、D5-A、D8-A、D8-B”产品技术要求变更由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”

生产地址：

丹阳市云阳工业园,丹阳市开发区百胜路1号

型号规格：

M4-A、M4-B、M5-A、M5-B、M5-C、M5-D、D5-A、D8-A、D8-B

产品储存条件及有效期：

申报产品为有源产品

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212150967 ”医疗器械注册证共同使用