前列腺癌MRI图像轮廓勾画软件-国械注准20253211569-器械数据

产品名称：

前列腺癌MRI图像轮廓勾画软件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253211569

注册人住所：

上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层）

批准(备案)日期：

2025-08-14

有效期至：

2030-08-13

结构及组成：

由软件安装程序组成，功能模块包括服务器端和浏览器端。其中，浏览器端含登录、患者管理、前列腺癌辅助检测(深度学习)、图像归档、报告、服务模块，服务器端含数据访问和存储、数据同步服务、算法服务(深度学习)模块。

适用范围：

用于前列腺 MRI 图像的显示、处理、分析和测量，基于T2WI、DWI和ADC序列可自动勾画已确诊前列腺癌成人患者的癌灶轮廓，自动勾画的癌灶轮廓由医师最终确认。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区云锦路701号26楼

型号规格：

uAI-ProstateMR，发布版本1.0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：