促黄体生成素(LH)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉优恩生物科技有限公司

鄂械注准20222404028

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层（自贸区武汉片区）

批准(备案)日期：

2022-11-03

有效期至：

2027-11-02

结构及组成：

试剂卡（卡型）/测试笔（笔型）：试剂卡/测试笔由试剂条和试剂条外壳（卡型/笔型）组成，试剂条由样本垫、硝酸纤维素膜（检测区包被有鼠抗LH单克隆抗体II（T线）和羊抗鼠IgG（C线））、胶体金结合垫（喷有胶体金标记的鼠抗LH单克隆抗体I）、衬板和吸水垫组成。试剂条（条型）：试剂条由样本垫、硝酸纤维素膜（检测区包被有鼠抗LH单克隆抗体II（T线）和羊抗鼠IgG（C线））、胶体金结合垫（喷有胶体金标记的鼠抗LH单克隆抗体I）、衬板、吸水垫、色皮、MAX线组成。具体内容详见产品说明书。

适用范围：

用于体外定性检测人尿液中的促黄体生成激素（LH）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼

型号规格：

试剂卡（卡型）：1/2/5/10/20/40/100人份/盒；试剂条（条型）：5/10/25/50/100人份/桶；测试笔（笔型）：1/2/5/10/25人份/盒

产品储存条件及有效期：

检测试剂4℃-30℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第57批	促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	鄂械注准20222404028	20人份\|盒	460.0000
江西省+动态第57批	促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	鄂械注准20222404028	25人份\|桶	250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批）	促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	鄂械注准20222404028	25人份/桶	250
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批）	促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	鄂械注准20222404028	20人份/盒	460