一次性使用肠道支架置入器-国械注准20143662028-器械数据

产品名称：

一次性使用肠道支架置入器

注册人名称：

南京微创医学科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143662028

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2014-11-19

有效期至：

2019-11-18

结构及组成：

该产品由软头、内管、定位环、中管、外管、前手柄、后手柄、调节手柄等组成。由聚氯乙烯、聚乙烯、聚四氟乙烯、医用不锈钢和ABS制成。置入器直径3mm、4mm、6mm、8mm、10mm,长度为300mm、650mm、1000mm、1100mm、1200mm、1400mm、1600mm。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

供临床放置肠道支架用。

变更情况：

2015-11-05,“ 注册人名称:南京微创医学科技有限公司”变更为“ 注册人名称:南京微创医学科技股份有限公司”。2016-11-24 “生产地址:高新开发区高科三路10号”变更为“生产地址:高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”。

生产地址：

高新开发区高科三路10号