葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶-过氧化物酶法）-沪械注准20192400284-器械数据

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶-过氧化物酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20192400284

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2019-06-17

有效期至：

2024-06-16

结构及组成：

R1：苯酚；R2：磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、4-氨基安替比林、POD、NaN3、GOD。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定血清或血浆中葡萄糖的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20192400284”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-05

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

型号规格：

R1：2×50ml, R2：2×50ml

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：