桡动脉介入穿刺部位止血器

国产失效注册第二类

产品名称：

桡动脉介入穿刺部位止血器

注册人名称：

广州市名加医疗器械制造有限公司

粤械注准20152140044

注册人住所：

广州市番禺区钟村街钟顺路586号6栋四楼

批准(备案)日期：

2019-07-17

有效期至：

2024-07-16

结构及组成：

由顶盖、卡片、盖帽、旋帽、弹簧、扣板、压块、软垫、色标、塑料搭钩带、壳聚糖敷料、螺母、固定夹组成。

适用范围：

用于桡动脉介入穿刺术后穿刺部位的体外压迫止血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-09-08: 1、注册人住所由“广州市番禺区钟村街高沙工业区C4栋四楼”变更为“广州市番禺区钟村街钟顺路586号6栋四楼”。\\r\\n2、生产地址由“广州市番禺区钟村街高沙工业区C4栋四楼”变更为“广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101-102”。\\r\\n\\n2023-11-22: 1、型号、规格由“桡动脉止血器T1型、桡动脉止血器T2型、桡动脉止血器T3型”变更为“桡动脉止血器T1型、桡动脉止血器T2型、桡动脉止血器T3型、桡动脉止血器T2K型”;\\r\\n2、结构及组成由“由顶盖、卡片、盖帽、旋帽、弹簧、扣板、压块、软垫、色标和塑料搭钩带组成。”变更为“桡动脉止血器T1 型由顶盖、卡片、旋帽、压帽、扣板、弹簧、压块、软垫、色标和绑带组成，桡动脉止血器T2 型由旋帽、扣板、软垫、绑带、色标、弹簧组成，桡动脉止血器T3 型由扣板、压片、软垫和绑带组成，桡动脉止血器T2K 型由固定夹、壳聚糖敷料、软垫压块、透明扣板、压板、弹簧、旋转主体、旋帽、指示帽、螺母、绑带、色标组成。”\\r\\n3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共14页）。

生产地址：

广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101-102

型号规格：

桡动脉止血器T1型、桡动脉止血器T2型、桡动脉止血器T3型、桡动脉止血器T2K型

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152140044”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	桡动脉介入穿刺部位止血器	粤械注准20152140044	桡动脉止血器T2K型	520.0000
四川省2024年耗材挂网(第五批)	桡动脉介入穿刺部位止血器	粤械注准20152140044	桡动脉止血器T2K型	520
新疆+阳光采购	桡动脉介入穿刺部位止血器	粤械注准20152140044	桡动脉止血器T3型	120.0
山东省医用耗材限价挂网数据	桡动脉介入穿刺部位止血器	粤械注准20152140044	桡动脉止血器T1型	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	桡动脉介入穿刺部位止血器	粤械注准20152140044	桡动脉止血器T2型	260.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	桡动脉介入穿刺部位止血器	粤械注准20152140044	桡动脉止血器T3型	162.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	桡动脉介入穿刺部位止血器	粤械注准20152140044	桡动脉止血器T2K型	520.0000
江西省+通用介入类集采	桡动脉介入穿刺部位止血器	粤械注准20152140044	桡动脉止血器T2型	72.0000
江西省+通用介入类集采	桡动脉介入穿刺部位止血器	粤械注准20152140044	桡动脉止血器T1型	72.0000
江西省+通用介入类集采	桡动脉介入穿刺部位止血器	粤械注准20152140044	桡动脉止血器T3型	72.0000