一次性使用无菌注射器带针-国械注准20163152297-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌注射器带针

注册人名称：

宁波天益医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163152297

注册人住所：

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

批准(备案)日期：

2016-11-21

有效期至：

2021-11-20

结构及组成：

本产品由注射器外套、芯杆、活塞及配套自用注射针(连保护套)部件组成,产品按照结构型式不同,分为二件式和三件式。二件式产品由外套、芯杆、注射针构成,其中注射针为可选配件;三件式产品由外套、芯杆、活塞、注射针构成,其中注射针为可选配件。外套材料为聚丙烯(PP)、芯杆材料为聚乙烯(PE)、注射针材料为奥氏体不锈钢(OCr18Ni9))、活塞材料为天然或合成橡胶合成物、润滑剂为聚二甲基硅氧烷,本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液或化验室抽取血液用。

变更情况：

“生产地址:宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号”变更为“生产地址:宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号;宁波东钱湖旅游度假区新业路1号”。

生产地址：

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

预期用途：

用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液或化验室抽取血液用。

主要组成成分：

本产品由注射器外套、芯杆、活塞及配套自用注射针(连保护套)部件组成,产品按照结构型式不同,分为二件式和三件式。二件式产品由外套、芯杆、注射针构成,其中注射针为可选配件;三件式产品由外套、芯杆、活塞、注射针构成,其中注射针为可选配件。外套材料为聚丙烯(PP)、芯杆材料为聚乙烯(PE)、注射针材料为奥氏体不锈钢(OCr18Ni9))、活塞材料为天然或合成橡胶合成物、润滑剂为聚二甲基硅氧烷,本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

一次性使用无菌注射器 带针

一次性使用无菌注射器带针