医用敷贴-苏械注准20152140414-器械数据

产品名称：

医用敷贴

注册人名称：

扬州莱斯特科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152140414

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇工业集中区1、头桥镇工业集中区2

批准(备案)日期：

2020-07-14

有效期至：

2025-07-13

结构及组成：

医用敷贴分为自粘式敷贴、透明薄膜敷贴二种。自粘式敷贴由：吸水垫、胶带、隔离纸（膜）组成；透明薄膜敷贴由：胶带和隔离纸（膜）组成。吸水垫采用符合GB\\/T14464规定的绦纶短纤维，符合GB\\/T14463规定的粘胶短纤维和符合GB\\/T17687规定的丙纶三种混合材料制成；胶带应采用符合YY\\/T0148-2006标准规定的材料制成，以无纺布（克重不少于25g）或以聚醚型聚氨酯材料为基材，涂上丙烯酸丁酯（单体）为主要原料的胶浆制成。按尺寸不同可分为若干个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供手术后伤口保护，各种输液针、管、敷料等固定使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇工业集中区2

型号规格：

型号分为自粘式敷贴、透明薄膜敷贴两种；自粘式敷贴按尺寸分为：3.5×7、4×7、4.5×7、5×7、6×7、6×10、7×9、9×10、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、10×10、10×12、12×15、10×20、10×25、10×30、10×35 单位：cm；透明薄膜敷贴按尺寸分为： 4.5×7、5×7、5×25、5×40、6×7、6×8、6×10、10×10、10×12、10×15、10×20 单位：cm；。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660414