乙型肝炎病毒表面抗原定量诊断试剂盒(化学发光法) Quantitative Detection Kit of Hepatitis B Surface Antigen with Chemiluminescence Immunoassay (CLIA)-国食药监械(准)字2008第3400584号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原定量诊断试剂盒(化学发光法) Quantitative Detection Kit of Hepatitis B Surface Antigen with Chemiluminescence Immunoassay (CLIA)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3400584号

注册人住所：

威海市世昌大道312号

批准(备案)日期：

2008-05-26

有效期至：

2012-05-25

结构及组成：

抗HBs多克隆抗体,酶标记抗HBs单克隆抗体,HbsAg校准品等。产品有效期:于2-8℃避光保存,自检定合格之日起有效期为12个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。

适用范围：

用于人血清、血浆中HbsAg水平的定量检测。

产品标准编号：

乙型肝炎病毒表面抗原定量诊断试剂盒(化学发光法)制造检定规程

生产地址：

威海市世昌大道312号

型号规格：

48人份/盒,96人份/盒