Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens-国食药监械(进)字2010第3221701号-器械数据

产品名称：

Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens

注册人名称：

Oculentis B.V.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3221701号

注册人住所：

Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek, The Netherlands

批准(备案)日期：

2010-06-13

有效期至：

2014-06-12

结构及组成：

该产品是由主体和襻组成的可折叠单件式人工晶体。人工晶体材料主要由2-HEMA、EOEMA、EGDMA聚合而成,含水量25.5%±2.0%。光焦度为10D～30D。折射率为1.460±0.003(20deC 湿体),1.459±0.003(35deC 湿体)。在可见光范围内,光谱透过率≥90%,在360nm以下紫外光谱范围内光谱透过率＜10%。产品为一次性使用产品,经过高压湿热灭菌处理。

适用范围：

该产品用于植入眼内,取代天然晶状体,以作为白内障手术后的无晶体矫正。

代理公司：

北京海润创业科技有限责任公司

生产国或地区中文：

荷兰

生产地址：

Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek, The Netherlands