乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-国械注准20253402688-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253402688

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

批准(备案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-28

结构及组成：

测乙型肝炎病毒核心抗体磁微粒、测乙型肝炎病毒核心抗体示踪结合物、分析缓冲液、样本稀释液、校准品1、校准品2、质控品。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体的含量。

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

1×50 人份/盒、1×50 人份/盒(含质控品)、2×50 人份/盒、2×50 人份/盒(含质控品)、1×100 人份/盒、1×100 人份/盒(含质控品)、2×100 人份/盒、2×100 人份/盒(含质控品)。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期15个月。

管理类别：

Ⅲ