雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肌红蛋白（MYO）测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
肌红蛋白（MYO）测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
津械注准20222400074
注册人住所：
天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房
批准(备案)日期：
2023-04-11
有效期至：
2027-02-10
结构及组成：
见附页。
适用范围：
本试剂用于体外定量测定人血清、血浆或静脉全血中肌红蛋白（MYO）的浓度，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
包装规格变更 20230411,适用机型变更 20230411,增加临床测定用样本类型变更 20230411
生产地址：
天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房
型号规格：
见附件
产品储存条件及有效期：
1.试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下竖直保存，有效期12个月。\\r\\n2.试剂盒在2-8℃冷链条件下运输，有效期12个月。\\r\\n3.开封后试剂在2~8℃避光条件下可稳定30天。\\r\\n4.禁止冷冻。\\r\\n5.复溶后的冻干校准品仅可在2-8℃放置1天；复溶混匀后的冻干校准品立即分装并于-20℃保存1个月，分装后每支仅限一次使用。\\r\\n6.生产日期及有效期见包装标签。
管理类别：
第二类
备注：
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挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 津械注准20222400074 | 50测试/盒 | 1600.0000 |
| 江西省+动态第56批 | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 津械注准20222400074 | 100测试|盒 | 3000.0000 |
| 江西省+动态第56批 | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 津械注准20222400074 | 50测试|盒 | 1600.0000 |
| 江西省+动态第56批 | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 津械注准20222400074 | 25测试|盒 | 800.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批） | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 津械注准20222400074 | 100测试/盒 | 3000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批） | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 津械注准20222400074 | 50 人份 / 盒 | 1600 |
