可收费多糖冲洗液/VSD类
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阴茎勃起记录仪
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
阴茎勃起记录仪
注册人名称：
度蓝锐（苏州）医疗科技有限公司 联系电话（2） 邮箱（1） 官方网站
注册(备案)号：
苏械注准20232181858
注册人住所：
苏州工业园区胜浦路258号8幢102室
批准(备案)日期：
2026-01-13
有效期至：
2028-12-27
结构及组成：
阴茎勃起记录仪由主机、打印机、NPT记录盒和一次性传感器组成
适用范围：
适用于医疗机构对男性阴茎勃起功能障碍的检查
变更情况：
2026-01-13注册人住所变更由“苏州工业园区界浦路69号1号楼401、402”变更为“苏州工业园区胜浦路258号8幢102室”
生产地址：
江苏省徐州高新技术产业开发区珠江路45号(委托生产)
型号规格：
SG-8620SG-8621SG-8622SG-8623SG-8624SG-8625SG-8626SG-8627SG-8628SG-8629SG-8630SG-8631SG-8632SG-8633SG-8634SG-8635
管理类别：
Ⅱ
备注：
受托生产企业：三维医疗科技江苏股份有限公司；统一社会信用代码：91320300717418279N。本文件与“苏械注准20232181858”医疗器械注册证共同使用