微量白蛋白校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 24-国械注进20172400530-器械数据

产品名称：

微量白蛋白校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 24

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172400530

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA

批准(备案)日期：

2021-07-02

有效期至：

2026-07-01

结构及组成：

由经处理过的人血清制得，并加入无机盐、缓冲剂、蛋白质、表面活性剂和防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于定量测定尿液中微量白蛋白（mALB）的校准。

代理公司：

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室

变更情况：

2021-10-12 增加适用仪器及说明书中相关内容变更，详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书中相应内容。

生产地址：

1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA

型号规格：

6×1mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：