脊柱后路固定器-国食药监械(准)字2012第3461493号-器械数据

产品名称：

脊柱后路固定器

注册人名称：

江苏安格尔医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3461493号

注册人住所：

张家港市锦丰镇

批准(备案)日期：

2012-11-21

有效期至：

2016-11-20

结构及组成：

该产品包括JZXYⅠ、JZXYⅡ01)JZXYⅡ02)JZXYⅢ、JZXYⅤ五种型号。JZXYⅠ型由SCHANZ椎弓根钉、角度卡套、连接棒、横连装置、横连器组成;JZXYⅡ(01)型由联接螺杆、椎弓根钉、横向装置、闭口螺钉、球面螺母、六角螺母组成;JZXYⅡ(02)型由联接螺杆、椎弓根钉、横向装置、连接块螺母、球面螺母及六角螺母组成;JZXYⅢ型由提拉钉、提拉钉螺母、U型钉、角度调节杆组成;JZXYⅤ型由圆棒、U型钉、可折断U型钉、横连器、制紧螺钉组成。该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合

适用范围：

适用于胸腰椎后路内固定。

变更情况：

变更日期:2015.10.22,“ 1)生产者地址:张家港市锦丰镇2)生产场所地址:张家港市大新镇中山村、张家港市锦丰镇”变更为“ 1)生产者地址:张家港市锦丰镇锦阳河路2)生产场所地址:张家港市锦丰镇锦阳河路”。

产品标准编号：

YZB/国 5316-2012《脊柱后路固定器》

生产地址：

张家港市大新镇中山村、张家港市锦丰镇