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眼用固位器 ASICO™ Fixation Instruments

国产 备案 第一类
产品名称:

眼用固位器 ASICO™ Fixation Instruments

注册(备案)号:

国械备20230581

注册人住所:

6 CAMPUS DRIVE SUITE 310 Parsippany, NJ USA 07054

批准(备案)日期:

2023-12-08

结构及组成:

由眼用定位器、调节定位器、眼用调节器、晶体核移动器、眼用固定环组成。非无菌提供。各组成组件均在第一类医疗器械产品目录中。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。详见附录A。

适用范围:

用于眼科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用,各器械的预期用途见附录B。

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区日滨路76号101室

生产地址:

4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869

型号规格:

详见附件。(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1701825733153.docx)

管理类别:

第一类