性激素结合球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20192400190

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2024-10-25

有效期至：

2029-11-12

结构及组成：

R1：链霉亲和素磁颗粒 ≥0.03%；R2：吖啶酯标记的性激素结合球蛋白抗体 ≥0.13μg/mL；R3：生物素标记的性激素结合球蛋白抗体 ≥0.5μg/mL；校准品(高值、低值)：添加性激素结合球蛋白的蛋白组分见标签；质控品(水平1、水平2)：添加性激素结合球蛋白的蛋白组分见标签。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中性激素结合球蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

适用仪器、产品说明书变更

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400190	1×100测试\|盒	3566.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400190	1×100测试/盒	3566.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400190	1×50测试/盒	1783.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400190	2×100测试/盒	6172.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400190	2×50测试/盒	3429.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400190	2×100测试/盒	6172.20
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400190	2×50测试/盒	3429.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400190	1×100测试/盒	3566.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400190	1×50测试/盒	1783.00
江西省+耗材挂网采购项目	性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400190	2×50测试\|盒	3429.0000