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一次性使用超滑间歇导尿管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用超滑间歇导尿管

注册人名称：

苏械注准20192140957

注册人住所：

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

批准(备案)日期：

2019-08-12

有效期至：

2024-08-11

结构及组成：

该产品主要由接头、导管、涂层和头端组成；接头和导管由聚氯乙烯材料制成，涂层由聚乙烯吡咯烷酮和尿素制成。根据导管的头端形状不同分为直头型和弯头型，根据导管的长度不同分为男用和女用。每种型号按导管外径尺寸不同分为7种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

生产地址：

连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

型号规格：

型号：FS(女用直头型)、MS(男用直头型)、MC(男用弯头型)规格：2.67mm（Fr8），3.33mm（Fr10），4.0mm（Fr12），4.67mm（Fr14），5.33mm（Fr16），6.0mm（Fr18），6.67mm（Fr20）

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2660927号（更2014-153）。