样本释放剂

国产备案第一类

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

厦门通灵生物医药科技有限公司

闽厦械备20180305号

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第3、4层

批准(备案)日期：

2018-07-03

有效期至：

结构及组成：

由脱蜡液、饱和烷烃组成。

适用范围：

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年9月30日变更包装规格、主要组成成分及产品技术要求。包装规格由“250ml\\/瓶、1000ml\\/瓶、2000ml\\/瓶”变更为“162 ml\\/瓶、250ml\\/瓶、500ml\\/瓶、1000ml\\/瓶、2000ml\\/瓶”；主要组成成分由“由脱蜡液、饱和烷烃组成。”变更为“由脱蜡液组成。”。\\n2021年2月4日变更包装规格及产品技术要求。产品包装规格由“162 ml\\/瓶、250ml\\/瓶、500ml\\/瓶、1000ml\\/瓶、2000ml\\/瓶”变更为“167ml\\/瓶、250ml\\/瓶、500ml\\/瓶、1000ml\\/瓶、2000ml\\/瓶”，同时变更产品技术要求。

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第4层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

室温保存18个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	样本释放剂	闽厦械备20180305号	250ml/瓶	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	样本释放剂	闽厦械备20180305号	500ml/瓶	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	样本释放剂	闽厦械备20180305号	2000ml/瓶	2880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	样本释放剂	闽厦械备20180305号	1000ml/瓶	1440.0000
江西省+动态第53批	样本释放剂	闽厦械备20180305号	2000ml\|瓶	2880.0000
江西省+动态第53批	样本释放剂	闽厦械备20180305号	1000ml\|瓶	1440.0000
江西省+动态第53批	样本释放剂	闽厦械备20180305号	500ml\|瓶	720.0000
江西省+动态第53批	样本释放剂	闽厦械备20180305号	250ml\|瓶	360.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	样本释放剂	闽厦械备20180305号	2000ml	2880
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	样本释放剂	闽厦械备20180305号	500ml	720