医用4K荧光内窥镜摄像系统-苏械注准20222061960-器械数据

产品名称：

医用4K荧光内窥镜摄像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222061960

注册人住所：

徐州市高新技术产业开发区长安路28号熙悦府13#-2-201、301

批准(备案)日期：

2025-03-04

有效期至：

2027-11-07

结构及组成：

医用4K荧光内窥镜摄像系统由4K荧光摄像机主机、摄像手柄、电源线、HDMI数据线、接地线组成。

适用范围：

供内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-04生产地址变更由“徐州市铜山区御源景城1#-101铺, 徐州市高新区长安路28号熙悦府13#-2-201、301”变更为“徐州市高新区长安路28号熙悦府13#-2-201、301”

生产地址：

徐州市高新区长安路28号熙悦府13#-2-201、301

型号规格：

GEV-650、GEV-660 、GEV-670、GEV-680、GEV-690

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222061960”医疗器械注册证共同使用