一次性使用无菌闭合夹-国械注准20253022417-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌闭合夹

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253022417

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路9号

批准(备案)日期：

2025-11-28

有效期至：

2030-11-27

结构及组成：

一次性使用无菌闭合夹由结扎锁、固定盖和底座组成。结扎锁的材料为共聚甲醛，固定盖和底座的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品适用于人体外科手术时血管和管状组织的结扎和关闭，术后不取出。如用于胆囊切除术中夹闭胆囊管及胆囊动脉。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101（委托生产）

型号规格：

L1、L2、L3、L4、L5、L6、M1、M2、M3、M4、M5、M6、S1、S2、S3、S4、S5、S6。

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业名称：普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司，统一社会信用代码：91320412693364770C。