TERC基因扩增检测试剂盒（原位杂交法）-豫郑械备20180338号-器械数据

产品名称：

TERC基因扩增检测试剂盒（原位杂交法）

注册人名称：

郑州科蒂亚生物技术有限公司

注册(备案)号：

豫郑械备20180338号

注册人住所：

河南省郑州市高新区莲花街352号高新国际企业港23号楼

批准(备案)日期：

2022-05-26

有效期至：

结构及组成：

主要由TERC\\/Cep3探针、DAPI复染液组成。主要组成成分：TERC探针、Cep3探针、DAPI、抗淬灭剂、甘油等成分组成。

适用范围：

在常规染色（如：HE 染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

主要组成成分由“主要由TERC\\/Cep3探针、DAPI复染液组成。主要组成成分：TERC探针、Cep3探针、DAPI、抗褪色液、甘油等成分组成。”变更为“主要由TERC\\/Cep3探针、DAPI复染液组成。主要组成成分：TERC探针、Cep3探针、DAPI、抗淬灭剂、甘油等成分组成。”;产品有效期由“﹣20℃士3℃避光、密封储存，有效期为12个月”变更为“-20±5℃避光、密封储存，有效期为12个月。”

生产地址：

郑州高新区梧桐街121号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

型号

管理类别：

第一类

备注：