妇用抗菌敷料浓缩液

国产失效注册

产品名称：

妇用抗菌敷料浓缩液

注册人名称：

长春莱沃医疗科技有限公司

吉食药监械(准)字2013第2640011号

批准(备案)日期：

2013-02-05

有效期至：

2017-02-04

结构及组成：

本产品由银离子浓缩液和给药器构成。物理性能:浓缩液为无色或灰褐色凝胶,无臭,无味。有少量气泡;装量:每支装量为5ml、8ml、10ml按最低装量检查法容量法检查,平均装量应不小于标示装量,每支装量应不少于标示装量的93%。化学性能:PH值:应为4.5—7.0;粘度:5-20Ｐa．Ｓ;银离子含量测定:应为标示量的90%—110%。生物性能:抑菌作用:抗菌凝胶应对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的生长有明显的抑制作用,抑菌率≥90%;细胞毒性:应不大于2级 ;刺激:应无刺激;致敏;应无致敏。

适用范围：

该产品适用于治疗细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎、老年性阴道炎、阴道混合感染;辅助治疗生殖道支原体衣原体感染;对阴道干涩有润滑作用;治疗外阴炎引起的瘙痒、白带异常、阴部异味症状。

产品标准编号：

YZB/吉 0066-2012《妇用抗菌敷料浓缩液》

生产地址：

长春市经济技术开发区兴隆山镇长哈公路5公里处

型号规格：

5ml/支、8ml/支、10ml/支,350μg/ml