Amylase

国产失效注册

产品名称：

Amylase

注册人名称：

Abbott Laboratories

国食药监械(进)字2010第2400062号(变更批件)

注册人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批准(备案)日期：

2010-01-05

有效期至：

2014-01-04

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:原产品英文名称为:Abbott clinicalchemistry Amylase,变更为:Amylase;原代理人注册地址:上海市外高桥保税区希雅路69号15号楼第六层A部位,变更为:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位; 原包装规格为:10x53 ml,变更为:5x21ml; 原适用机型为:AEROSET system,ARCHITECTc8000,ARCHITECT c16000,ARCHITECT c4000,变更为ARCHITECT c8000,ARCHITECT c1600

产品标准编号：

YZB/USA 2128-2009

生产地址：

1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038,USA

型号规格：

试剂1:5 x 21 mL