一次性使用痔结扎器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用痔结扎器

注册人名称：

江苏三联星海医疗器械股份有限公司

苏械注准20172090051

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2017-01-09

有效期至：

2022-01-08

结构及组成：

一次性使用痔结扎器根据使用部位管腔形状的不同分为A、B、C三种型式规格。A型和B型由导向锥、结扎套、推进管、活塞套管、活塞和活塞推杆组成。C型由保护盖、结扎套、击发圈、套扎头、橡胶圈、固定杆、击发杆、固定手柄、击发手柄、吸气旋钮、软管接头、窥视套、肛塞组成。结扎套由天然橡胶制成,导向锥、推进管、活塞套管由PP材料制成,套扎头、窥视套、肛塞由PC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔套扎治疗。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2090078号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040109号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

型号规格：

DHL A-15)DHL B-15)DHL C-4)DHL C-5)DHL C-6)DHL C-7)DHL C-8