口内数字化X射线成像系统-苏械注准20212061033-器械数据

产品名称：

口内数字化X射线成像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20212061033

注册人住所：

常州市新北区雁荡河路26号

批准(备案)日期：

2025-01-02

有效期至：

2026-07-07

结构及组成：

本产品由传感器、U盘、传感器固定架、一次性卫生套、USB延长线、传感器硅胶保护套、手持固定器(选配件)组成。(含软件组件，发布版本NP 1)

适用范围：

与计算机、牙科X射线机配合使用，用于将X射线信号转化为数字信号。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-02生产地址变更由“常州市新北区薛家镇庆阳路99-1号, 常州市新北区薛家镇庆阳路99号, 常州市新北区雁荡河路26号”变更为“常州市新北区雁荡河路26号”

生产地址：

常州市新北区雁荡河路26号

型号规格：

NanoPix1、NanoPix2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212061033”医疗器械注册证共同使用