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FOOTPRINT PK Suture Anchor

国产失效注册

产品名称：

FOOTPRINT PK Suture Anchor

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3460453号

注册人住所：

150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031 USA

批准(备案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-26

结构及组成：

该产品由植入器械和辅助工具组成,植入器械包括螺钉和缝线,螺钉材质为聚醚醚酮,缝线材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯;辅助工具包括插入器及手钻,插入器杆及手钻材质为符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料,插入器手柄材质为ABS树脂。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于肩部、足踝部、膝关节部位软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术,将软组织与骨固定在一起。

代理公司：

上海施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 5701-2011《肩袖双排固定钉(商品名:FOOTPRINT)》

生产地址：

130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA