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腹水穿刺针
沪闵械备20200173号
上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室
2020-09-29
产品由针体(针管、针座、衬芯)和柄部(手柄)组成。针体头端为尖头形状。非无菌提供。
用于探、拨、挑、刺组织建立通路。
根据一类器械目录实施通告第七项要求,申请备案变更。具体内容如下:\\r\\n1产品描述:增加了文字描述“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用”。\\r\\n2预期用途:增加了文字描述“不得用于注射。”;2022-02-10
上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室
第一类
腹水穿刺针
沪食药监械(准)字2011第2150971号/上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 有效期至:2015-11-10腹水穿刺针
鲁淄食药监械(准)字2014第1120016号/淄博阜瑞医疗器械有限公司 有效期至:2018-04-09腹水穿刺针
沪械注准20152150604/上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 有效期至:2020-10-08腹水穿刺针
浙杭械备20210115号/桐庐恒丰医疗器械有限公司腹水穿刺针
浙杭械备20210730号/桐庐万禾医疗器械有限公司腹水穿刺针
鲁青械备20200858号/青岛千和医疗器械有限公司腹水穿刺针
浙杭械备20191005号/杭州桐庐医疗光学仪器有限公司腹水穿刺针
苏苏械备20190563号/张家港市三兴医疗器械有限公司腹水穿刺针
赣吉械备20190115号/江西老宗医医疗器械有限公司腹水穿刺针
苏通械备20210096号/南通罗伯特医疗科技有限公司腹水穿刺针
赣吉械备20190115/江西老宗医医疗器械有限公司