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医用红外体温计
粤械注准20182200286
广州市白云区钟落潭镇长沙埔长莘路9号03厂
2020-02-21
2028-02-12
由红外温度传感器、放大电路、单片机、数模转换器、数字显示部分(LCD显示屏)、电源和外壳组成。
通过测量耳腔或额头的热辐射来检测被测对象的体温。
2022-08-17: 1、产品名称由“耳腔式医用红外体温计”变更为“医用红外体温计”。rn2、型号、规格由“AXD-501,AXD-502,AXD-503,AXD-504,AXD-505,AXD-506,AXD-507,AXD-508,AXD-509,AXD-510”变更为“AXD-501,AXD-502,AXD-503,AXD-504,AXD-505,AXD-506,AXD-507,AXD-508,AXD-509,AXD-510”改为“AXD-501,AXD-502,AXD-503,AXD-504,AXD-505,AXD-506,AXD-507,AXD-508,AXD-509,AXD-510,AXD-511,AXD-512,AXD-513,AXD-515,AXD-516,AXD-517,AXD-518,AXD-519,AXD-520,AXD-521,AXD-522,AXD-523”。rn3、适用范围由“通过热辐射显示被测人体耳腔体温。”变更为“通过测量耳腔或额头的热辐射来检测被测对象的体温。”。rn4、结构及组成由“耳腔式医用红外体温计是由红外温度传感器、放大电路,单片机及数模转换器、数字显示部分(LCD显示屏)、电源部分和外壳结构部份等组成。”变更为“由红外温度传感器、放大电路、单片机、数模转换器、数字显示部分(LCD显示屏)、电源和外壳组成。”。rn5、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共7页)。
广州市白云区钟落潭镇长沙埔长莘路9号03厂
AXD-501,AXD-502,AXD-503,AXD-504,AXD-505,AXD-506,AXD-507,AXD-508,AXD-509,AXD-510,AXD-511,AXD-512,AXD-513,AXD-515,AXD-516,AXD-517,AXD-518,AXD-519,AXD-520,AXD-521,AXD-522,AXD-523
第二类
原产品注册证号:粤械注准20182200286。
医用红外体温计
国械注进20172205231/HuBDIC Co., Ltd 有效期至:2022-07-13医用红外体温计Infrared Ear Thermometer
国械注许20182070090/长庚医学科技股份有限公司 有效期至:2023-10-31医用红外体温计
国食药监械(进)字2014第2203500号/EASYTEM Co.,Ltd 有效期至:2019-07-10医用红外体温计Infrared Ear/Forehead Thermometer
国械注许20172200037/立铠科技股份有限公司 有效期至:2022-03-31医用红外体温计(耳腔式)Infrared Ear Thermometer
国食药监械(许)字2013第2200046号/长庚医学科技股份有限公司 有效期至:2017-03-13医用红外体温计(商品名:一秒红外耳温枪)
苏食药监械(准)字2009第2200718号/江苏奥普莱医疗用品有限公司 有效期至:2013-10-19耳腔式医用红外体温计
浙食药监械(准)字2011第2200324号/常山县亿思达电子有限公司 有效期至:2015-06-10医用红外体温计
闽食药监械(准)字2012第2200003号/莆田市超威电子科技有限公司 有效期至:2016-01-18医用红外体温计
粤食药监械(准)字2012第2200699号/佳士德电子(东莞)有限公司 有效期至:2016-09-12医用红外体温计
桂食药监械(准)字2009第2200140号/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2013-10-09医用红外体温计
粤食药监械(准)字2013第2200072号/深圳市家康科技有限公司 有效期至:2017-01-24医用红外体温计
粤食药监械(准)字2013第2200101号/深圳市家康科技有限公司 有效期至:2017-01-24医用红外体温计(耳腔式)
国食药监械(许)字2013第2200046号(更)/长庚医学科技股份有限公司 有效期至:2017-03-13医用红外体温计
鲁食药监械(准)字2013第2200192号/东阿阿胶阿华医疗器械有限公司 有效期至:2017-05-24医用红外体温计
苏食药监械(准)字2013第2201342号/江苏奥普莱医疗用品有限公司 有效期至:2017-10-30医用红外体温计
桂食药监械(准)字2013第2200115号/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2017-10-22医用红外体温计(耳腔式)Infrared Ear Thermometer
国食药监械(许)字2014第2200028号/长庚医学科技股份有限公司 有效期至:2018-02-16医用红外体温计
粤械注准20142200161/东莞市振海电子科技有限公司 有效期至:2024-08-13耳腔式医用红外体温计
浙械注准20152200302/常山县亿思达电子有限公司 有效期至:2020-06-01耳腔式医用红外体温计
浙械注准20152200998/温州友尚医疗科技有限公司 有效期至:2020-12-13