CRP Latex-国食药监械(进)字2012第2400622号(变更批件)-器械数据

产品名称：

CRP Latex

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2400622号(变更批件)

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821 USA

批准(备案)日期：

2012-03-12

有效期至：

2016-03-11

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更生产企业名称由Beckmeb CoulterBiomedical Limited变为Beckman Coulter, Inc.变更生产企业注册地址由Arthur Cox Building EarlsfortTerrace,Dublin 2,Ireland变为250 South KraemerBlvd., Brea, CA 92821USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使

产品标准编号：

YZB/IRE 5801-2011

生产地址：

Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland

型号规格：

R1:4x30mL,R2:4x30mL;R1:4x50mL,R2:4x50mL