Axium Detachable Coil-国食药监械(进)字2009第3771396号-器械数据

产品名称：

Axium Detachable Coil

注册人名称：

Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3771396号

注册人住所：

9775 Toledo Way Irvine,CA 92618,USA

批准(备案)日期：

2009-06-30

有效期至：

2013-06-29

结构及组成：

Axium可解脱弹簧圈由栓塞弹簧圈和配套的输送系统构成。栓塞弹簧圈由铂钨合金绕丝、聚丙烯芯丝及316L不锈钢解脱区域构成,根据尺寸及空间结构不同分为不同规格型号。输送系统主体为复合不锈钢金属管,带有PTFE外涂层和内腔涂层,远端有铂钨合金不透射线定位标记,近端有PET正加载指示器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞,同时也适用其他神经脉管畸形引起的栓塞,例如动静脉畸形,动静脉漏管,以及外周脉管系统的静脉和动脉的栓塞。

代理公司：

医伟司安医疗器材(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4694-2008《可解脱弹簧圈》

生产地址：

9775 Toledo Way Irvine,CA 92618,USA