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高频移动式C形臂X射线机

国产失效注册

产品名称：

高频移动式C形臂X射线机

注册人名称：

华润医疗器械（上海）有限公司

沪食药监械（准）字2014第2301076号

注册人住所：

上海市杨浦区临青路430号4幢

批准(备案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2019-06-17

结构及组成：

产品具有四种配套：配套1：X射线管组件E-40R HF IMD/XR05、X射线管IMD/XR05、限束器XB881A、影像增强器23XZ4ST、医用X射线电视系统GP808、监视器M35A24I。部分组件信息如下：部件名称型号生产商参数X射线管组件 E-40R HF IMD/XR05 IMD CHINA CO.,LTD 最高管电压：120kV工作频率：40kHz影像增强器 23XZ4ST 上海泰雷兹电子管有限公司输入屏尺寸：230mm；电视系统 GP-808 上海信科科技有限公司线对分辨率：≥1.4lp/mm监视器 M35A24I 上海佳显电子有限公司尺寸：14”CRT分辨率：中心水平≥1000线配套2：X射线管组件E-40R HF IMD/XR05、X射线管IMD/XR05、限束器XB881A、影像增强器23XZ4ST、医用X射线电视系统IDS-1000、监视器U2312HMt。部分组件信息如下：部件名称型号生产商参数X射线管组件 E-40R HF IMD/XR05 IMD CHINA CO.,LTD 最高管电压：120kV工作频率：40kHz影像增强器 23XZ4ST 上海泰雷兹电子管有限公司输入屏尺寸：230mm；电视系统 IDS-1000 上海信科科技有限公司线对分辨率：≥1.4lp/mm监视器 U2312HMt DELL 尺寸：23”LCD分辨率：1920*1080配套3：X射线管组件E-40R HF IMD/XR05、X射线管IMD/XR05、限束器XB881A、影像增强器23XZ4ST、医用X射线电视系统F113-5、监视器F113-SZJ。部分组件信息如下：部件名称型号生产商参数影像增强器 23XZ4ST 上海泰雷兹电子管有限公司输入屏尺寸：230mm；监视器 F113-SZJ 北京万东高星电子产品有限责任公司尺寸：14”CRT分辨率：中心水平≥800线部件名称型号生产商参数影像增强器 23XZ4ST 上海泰雷兹电子管有限公司输入屏尺寸：230mm；监视器 F113-L01A 北京万东高星电子产品有限责任公司尺寸：15”LCD分辨率：1024*768。

变更情况：

企业注册地址由“上海市杨浦区临青路430号4幢”变更为“中国（上海）自由贸易试验区金港路56号金桥出口加工区T4地块第4幢二层北侧”。

产品标准编号：

001103317000997