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膝关节手术工具 Reusable Surgical Instruments for Knee Surgery

国产备案第一类

产品名称：

膝关节手术工具 Reusable Surgical Instruments for Knee Surgery

注册人名称：

国械备20181669号

注册人住所：

First Floor, H1-H3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala,Vapi, Gujarat, India - 396191

批准(备案)日期：

2018-12-04

结构及组成：

该产品包括膝关节手术中使用的打入器、骨锤、股骨髓腔探棒等器械。产品及各组成成分产品描述见附件。（所有产品均在第一类医疗器械产品目录中）(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1542878505784.doc)

适用范围：

该手术器械为预期用于膝关节手术的非灭菌手术工具，完成相应的膝关节置换手术。各组成部分的预期用途见附件。

代理公司：

北京捷通康诺医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室

变更情况：

原注册证号：

生产地址：

First Floor, H1-H3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala,Vapi, Gujarat, India - 396191

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1542878505773.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类