NE-9100系列前列腺治疗仪-苏食药监械(准)字2013第2260022号-器械数据

产品名称：

NE-9100系列前列腺治疗仪

注册人名称：

江苏诺尔贝斯医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2260022号

注册人住所：

徐州经济技术开发区凤舞路19号

批准(备案)日期：

2015-01-08

有效期至：

2017-01-16

结构及组成：

NE-9100系列前列腺治疗仪中B、T、S型治疗仪由主机、治疗探头、静磁片组成;D、L、H型治疗仪由主机、治疗探头、静磁片、显示器、打印机组成;根据结构不同和基本参数不同分为6种型号。基本参数:远红外波波长:8-15μm(微米);治疗探头表面磁感应强度:150mT～220mT;静磁片感应强度:120mT～200mT;振动频率:Ⅰ档1000～2400转/min(可调)、Ⅱ档1200～3000转/min(可调)治疗头最大负载功率≤15W;控温范围:38°C～50°C;定时20～90min。

适用范围：

用于慢性前列腺炎、前列腺增生、精囊炎的辅助治疗。

变更情况：

注册证书有效期至2017年1月16日;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20120039号。变更情况:2015-01-09 注册人名称由徐州诺尔贝斯电子设备有限公司变更为江苏诺尔贝斯医疗科技有限公司,2015-01-09 生产地址由徐州经济技术开发区桃山路2号变更为徐州经济技术开发区凤舞路19号三层,2015-01-09 注册人住。

生产地址：

徐州经济技术开发区凤舞路19号三层

型号规格：

NE-9100B、NE-9100T、NE-9100S、NE-9100D、NE-9100L、NE-9100H