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医用壳聚糖凝胶

国产有效注册第二类

产品名称：

医用壳聚糖凝胶

注册人名称：

湖北穆兰同大科技有限公司

鄂械注准20132141768

注册人住所：

黄陂区盘龙经济开发区巨龙大道198号

批准(备案)日期：

2021-09-30

有效期至：

2026-09-29

结构及组成：

本产品由壳聚糖，辅以羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇、纯净水组成。产品无菌提供。

适用范围：

该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面的护理。

变更情况：

2022-02-24:型号、规格由【I型 4ml\\/支】变更为【Ⅰ型：4ml\\/支。 Ⅱ型：5g、8g、10 g、15g、20g、25g、30g、50g、80g、100g、500g。】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“医用壳聚糖凝胶”注册证共同使用。2021-09-30:许可证编号由【鄂械注准20132641768】变更为【鄂械注准20132141768】;注册人住所由【湖北省武汉市黄陂区盘龙经济开发区巨龙大道198号】变更为【黄陂区盘龙经济开发区巨龙大道198号】;生产地址由【湖北省武汉市黄陂区盘龙经济开发区巨龙大道198号】变更为【黄陂区盘龙经济开发区巨龙大道198号】;型号、规格由【Ⅰ型4ml\\/支】变更为【I型 4ml\\/支】;结构及组成由【本品以壳聚糖，辅以羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇、纯净水组成。】变更为【本产品由壳聚糖，辅以羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇、纯净水组成。产品无菌提供。】;适用范围由【该产品具有减少创面渗液、促进创面愈合的功效。】变更为【该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面的护理。】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2016-08-03】变更为【2021-09-30 17:09:59】;有效期至由【2021-08-02】变更为【2026-09-29】;结构特征由【null】变更为【无源】;

生产地址：

黄陂区盘龙经济开发区巨龙大道198号

型号规格：

I型 4ml\\/支

管理类别：

第二类