Whole Blood Microcoagulation System

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第2403989号

注册人住所：

8 Olsen Avenue Edison,New Jersey08820

批准(备案)日期：

2014-08-09

有效期至：

2019-08-08

结构及组成：

该产品由主机和操作软件组成。

适用范围：

该产品使用合适ITC的测试片,对新鲜全血或含柠檬酸盐的全血进行活性凝血时间(ACT+和ACT-LR),激活的部分凝血活酶时间(APTT和APTT Citrate)和凝血酶原(PT和PT Citrate)的测定。

代理公司：

北京博泰兴业科技有限责任公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 4582-2014《血凝分析仪》

生产地址：

8 Olsen Avenue Edison,New Jersey08820

型号规格：

Hemochron Signature Elite