乳铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

乳铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

粤械注准20232400971

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼

批准(备案)日期：

2023-06-05

有效期至：

2028-06-04

结构及组成：

主要由检测卡、说明书、铝箔拉链袋和样本稀释液组成。其中检测卡由经过处理的样品垫、包被有胶体金标记的LF标记抗体和标记物的金标垫、包被有LF检测线包被抗体和质控线包被物的硝酸纤维素膜、吸水垫、PVC底板和塑料卡组成。样本稀释液主要由含氯化钠的缓冲液组成。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中乳铁蛋白（lactoferrin，LF），适用于肠道炎症性疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼

型号规格：

I(上机用)：10人份/袋；II(手工用)：10人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.2～30℃阴凉避光干燥处储存，有效期12个月。2.开封取出铝箔袋的检测卡，应在1小时内使用；若放入配套仪器，应在8小时内使用；开封但尚未使用的检测卡，应放回铝箔袋内密封保存，并在7天内使用。3.生产日期及有效期至见包装标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乳铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）	粤械注准20232400971	I(上机用)：10人份/袋	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）	粤械注准20232400971	II（手工用）：10人份/盒	1500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	乳铁蛋白检测试剂盒（胶体金法)	粤械注准20232400971	10人份\|盒	1500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	乳铁蛋白检测试剂盒（胶体金法)	粤械注准20232400971	10人份\|袋	2000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	乳铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）	粤械注准20232400971	10人份/袋	2000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	乳铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）	粤械注准20232400971	10人份/盒	1500