牙科种植材料取出器 Retrieval instruments-国械备20151824-器械数据

产品名称：

牙科种植材料取出器 Retrieval instruments

注册人名称：

诺贝尔生物公司 Nobel Biocare AB

注册(备案)号：

国械备20151824

注册人住所：

PO Box 5190, SE-402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden

批准(备案)日期：

2015-12-03

有效期至：

结构及组成：

该产品为牙科种植材料取出器，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于牙科种植过程。

代理公司：

代理公司地址：

上海市长宁区福泉北路518号10座601室

变更情况：

型号或规格：增加了型号37508 Abutment Retrieval Kit。变更时间2016年06月02日；备案人名称-中文由“/”变更为“诺贝尔生物公司”；代理人注册地址由“上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室”变更为“上海市长宁区福泉北路518号10座601室”变更时间2018年12月05日；产品名称-中文由“牙科种植材料取出工具”变更为“牙科种植材料取出器”；产品描述由“由柄部和头部组成。采用不锈钢和钛合金材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、手动器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。”变更为“该产品为牙科种植材料取出器，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于种植手术修复过程中，取出基台和种植体内破损螺丝，也可用于清理螺纹。”变更为“用于牙科种植过程。”变更时间2023年02月22日

生产地址：

Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden；22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA；Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark；74950 SCIONZIER France；Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo Deutschland；3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California, 92704,USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：