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解脲支原体（UU）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

解脲支原体（UU）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册人名称：

国械注准20173400536

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

结构及组成：

DNA裂解液、UU PCR缓冲液、氯化镁、UU荧光探针、Taq酶、校准品1号（106 copiesmL）、校准品2号（105 copiesmL）、校准品3号（104 copiesmL）、UU阳性对照、阴性对照。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于定性检测生殖泌尿道拭子样本中的解脲支原体。

变更情况：

2021-06-18 “注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司”变更为“注册人名称:复星诊断科技（上海）有限公司”。

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

32人份盒

产品储存条件及有效期：

-20℃条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类