一次性使用喂食器-苏械注准20162660109-器械数据

产品名称：

一次性使用喂食器

注册人名称：

江苏宏鑫医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660109

注册人住所：

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

批准(备案)日期：

2016-02-25

有效期至：

2021-02-24

结构及组成：

一次性使用喂食器分为重力式、泵式两种;其中重力式主要由接头护帽、接头、导管、警示牌、调节器、滴斗、三通接头、穿刺器、穿刺器护帽等组成;泵式主要由接头护帽、接头、导管、警示牌、两通接头、磁铁、硅胶管、滴斗、调节器、三通接头、穿刺器、穿刺器护帽等组成。产品应无菌。一次性使用喂食器导管、三通接头、两通接头、滴斗采用符合GB 15593-1995规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成;泵式喂食器中的硅胶管采用符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶制成,穿刺器、接头、接头护帽、调节器、穿刺

适用范围：

与肠内营养输送器/泵配套,供人体肠内营养液输送。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2630819号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010109号。

生产地址：

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

型号规格：

Z型、B型