免疫抑制剂4项复合校准品-湘械注准20212402186-器械数据

产品名称：

免疫抑制剂4项复合校准品

注册人名称：

湖南豪思生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212402186

注册人住所：

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1320室

批准(备案)日期：

2022-09-27

有效期至：

2026-12-06

结构及组成：

见附页

适用范围：

本产品可与本公司生产的免疫抑制剂4 项测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于检测系统的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-09-27n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术企业开发区中小企业孵化园”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1320室”。2、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术企业开发区中小企业孵化园”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”。

生产地址：

湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层

型号规格：

冻干品，2mL（复溶体积）×6个水平。

产品储存条件及有效期：

原包装于 2℃～8 ℃避光储存，有效期6个月。开封或复溶后于-20℃±5℃避光储存，可稳定21天。该产品可反复冻融7次。

管理类别：

第二类

备注：

无