找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

Everest Inflation Device

国产失效注册

产品名称：

Everest Inflation Device

注册人名称：

Medtronic, Inc.

国食药监械(进)字2009第3662742号(更)

注册人住所：

710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432

批准(备案)日期：

2009-12-01

有效期至：

2013-12-01

结构及组成：

本产品压力泵装置由注射器、导引螺杆/旋钮、压力计、压缩弹簧、扳机等组成。采用聚碳酸酯、尼龙、天然橡胶、聚四氟乙烯等材料制成。AC2200及AC3200为20/30压力泵装置及三通接头;AC2205P及AC3205P同时配备Y接头、导丝导引器、导丝手柄。产品环氧乙烷灭菌, 一次性使用。

适用范围：

产品用于在介入血管治疗中对球囊导管进行充盈/放气,以及监测球囊内的压力。带止血阀的Y/Tri接头主要用于引导导管或扩张导管,以控制血流返流,并提供相应的通路,便于将液体引入介入系统。导丝插入工具的作用是便于将导丝尖端通过Y/Tri接头,进入介入导管的导丝腔。导丝操纵手柄的作用是夹持小直径的导丝,并提供手柄以操纵导丝。

代理公司：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产场所第2个地址由“Avenida 32 Sur#8141,Interior-Edificio C-1,Fracc Rubio,LaMesa,Tijuana,B.C,Mexico C.P.22116”变更为“Ave.Paseo Re主要组成成分a No.8950,Interior Edificio C-1,LaMesa,Tijuana,Baja California,22116 Mexico”。代理人及售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。注册证由“国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4635-2008《压力泵装置》

生产地址：

1) 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923; 2) Ave.Paseo Re主要组成成分a No.8950,Interior Edificio C-1,La Mesa,Tijuana,Baja California,22116 Mexico

型号规格：

AC2200 , AC3200 ,AC2205P , AC3205P