降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(胶体金法)-黔械注准20162400081-器械数据

产品名称：

降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

贵州博凯隆生物科技有限公司

注册(备案)号：

黔械注准20162400081

注册人住所：

贵州凯里经济开发区港深科技园内

批准(备案)日期：

2016-08-30

有效期至：

2021-08-29

生产地址：

贵州凯里经济开发区港深科技园内

型号规格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

预期用途：

该检测试剂可快速定量地测定人体血清或血浆中降钙素原(PCT)的含量,用于辅助临床早期诊断相关的细菌感染。临床上可用于感染早期的鉴别诊断;判断感染病情的严重程度;监测细菌感染的治疗效果;避免临床上抗生素的滥用。适用仪器:免疫层析结果判读记录仪(NEWSCEN): NS3001)NS5001)NS7001。免疫层析分析仪:Skan系列免疫层析定量分析仪(SKANFLEXI)。其他机型需经过验证后使用。

主要组成成分：

主要组成成分:PCT定量检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、IC卡。需要而未提供的试剂或器材:计时器、移液器(20～200μL)、测试仪